Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

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ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozial... Industrie / Produktion / Chem... Büro / Verwaltung / Finanzwes...

NextPharma GmbH

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Einsatzort:

Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen

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Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort einen:

Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

Aufrechterhaltung der GMP-Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln
Um die Grundsätze der "QA Field" zu implementieren, führen Sie die Routineaufgaben wie folgt durch:
Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks während der Herstellung, Lagerung im Produktionsbereich
Das Bindeglied zwischen Herstellungsabteilung und Qualitätsabteilung bei der Übertragung von qualitätsrelevanten Fragestellungen.
Unterstützung bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen in der Produktion und Verpackung
Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Erarbeitung und Implementierung von SOPs und Arbeitsanweisungen im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben
Durchführung von Schulungen für das Personal in Übereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen
Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kunden-Inspektionen

Das bringen Sie mit:

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
Erfahrung in der pharmazeutischen QA / Produktionsumgebung wünschenswert
Erfahrungen im Umgang mit GMP sowie den aktuellen Gesetzen und Verordnungen
Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Kommunikations-fähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sehr strukturierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 500 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

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