Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

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ab sofort Vollzeit Sonstige Berufe

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH


Einsatzort:
Industriestraße 3
34212 Melsungen
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Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 470 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.
Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.

Gestalten Sie diesen Erfolg ab sofort in Vollzeit und unbefristet mit als

Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Sie sind verantwortlich für folgende Aufgaben:

  • Planung und Durchführung von Projekten zur Beschaffung und Verbesserung von Anlagen, Maschinen und Geräten inkl. Erst- und Requalifizierung sowie Validierung im Bereich der Abfüllung
  • Überwachung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus
  • Erstellung von Lastenheften
  • Begleitung von FATs im In- und Ausland
  • Kommunikation mit Maschinenlieferanten
  • Erstellung von Wartungsbüchern, sowie Sicherstellung der GMP-gerechten Führung
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsarbeiten
  • Erstellung von SOPs und Bedienungsanleitungen sowie Schulung von Mitarbeitern
  • GMP-gerechte Dokumentation der übertragenen Tätigkeiten

Was erwarten wir?

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom/Bachelor/Master) im Bereich Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie, Verpackungstechnik, Produktionstechnik, Automatisierungstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar. Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich der Validierung/Qualifizierung, idealerweise im Pharma-Umfeld, sammeln und besitzen Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5), sowie des EU GMP-Leitfadens insb. Annex 1, 11 und 15. Eine strukturierte, gründliche und selbstständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus und der Umgang mit den MS-Office-Tools ist Ihnen vertraut. Sie arbeiten gern in einem Team und verfügen über ein hohes Maß an Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein. Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus.

Was wir Ihnen bieten:

- eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team
- attraktive Vergütung inkl. Urlaubs-und Jahresbonus
- wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
- 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
- offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
- betriebliche Altersversorge
- ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)
- Team- und Firmenevents
Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.





Bitte im Betreff der Bewerbung folgende Referenznummer angeben: 488

Ansprechpartnerin:

Sonja Schmidt

Frau Sonja Schmidt

Director Human Resources Management

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